Aktualizacja - grudzień 2020 - styczeń 2021 cz. 2

Szanowni Państwo,

w dniu dzisiejszym publikujemy drugą część najnowszej aktualizacji naszego przewodnika. Wprowadza ona zmiany w 9 ankietach ewaluacyjnych do badań klinicznych.

--

Poniższa tabela zawiera listę badań klinicznych, które zostały zakończone bądź zamknęły proces rekrutacji (usunięto*) oraz nowe badania, które pojawiły się na rynku (dodano*).

Lista wprowadzonych zmian jest następująca:

Udary mózgu:

Dodano:

• TOP GUARD (Ochrona mózgu TCAR i stent pokryty MicroNET w celu zmniejszenia liczby udarów);
• PACIFIC-STROKE (Badanie mające na celu zebranie informacji na temat prawidłowego dawkowania i bezpieczeństwa doustnego inhibitora FXIa BAY 2433334 u pacjentów po niedawnym niekardioembolicznym udarze niedokrwiennym, który występuje, gdy skrzep krwi utworzył się gdzieś w ludzkim ciele (ale nie w sercu), który trafił do mózgu);
• AXIOMATIC-SSP (Badanie BMS-986177 w zapobieganiu udarom u pacjentów otrzymujących aspirynę i klopidogrel);
• SELECT Stroke (Wpływ semaglutydu na choroby serca i udar mózgu u pacjentów z nadwagą lub otyłością);
• Lp(a) HORIZON (Ocena wpływu obniżenia poziomu lipoprotein (a) za pomocą TQJ230 na poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową (Lp (a) HORYZONT))
  Utrata słuchu:

Dodano:

• ICF Cochlear (Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania Niepełnosprawności i Zdrowia u użytkowników implantów ślimakowych)

Usunięto:

• IROS (Obserwacja korzyści dla pacjentów z wszczepionym implantem słuchowym firmy Cochlear)
  Wady zastawkowe serca:

Dodano:

• PROTEMBO (Próba PROTEMBO C)

Usunięto:

• AKINGALvalve (Korelacja oksymetrii mózgu i mięśnia tylnego podczas operacji serca z parametrami ostrego uszkodzenia nerek)
  Wirusowe zapalenie wątroby:

Dodano:

• PENGUIN (Badanie JNJ-73763989, JNJ-56136379, analogów nukleotydowych i pegylowanego interferonu alfa-2a u uczestników z supresją wirusologiczną z zakażeniem wirusem przewlekłego zapalenia wątroby typu B)
  Wrzodziejące zapalenie jelita grubego:

Dodano:

• UNIFI Jr (Badanie ustekinumabu u dzieci i młodzieży ze średnio lub ciężko zaawansowanym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego);
• INSTRUCT-UC (Badanie LY3471851 u dorosłych uczestników z umiarkowanie lub ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego)

Usunięto:

• ABT-494 UC (Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność upadacytynibu (ABT-494) w leczeniu indukcyjnym i podtrzymującym u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (UC));
• EtroII/III (Badanie dla uczestników z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego uprzednio włączonych do badań fazy II / III Etrolizumabu (COTTONWOOD));
• GSK2831781 UC (Bezpieczeństwo, tolerancja, skuteczność i odpowiedź na dawkę GSK2831781 w wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego);
• PF066 vs PF067 (Badanie, aby porównać doustne PF-06651600, PF-06700841 i placebo u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego);
• SHR0302 UC (Badanie II fazy u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego czynnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego)
  Zaburzenia rytmu serca:

Dodano:

• SMART-VT (Stereotaktyczne zarządzanie arytmią - radiochirurgia w leczeniu częstoskurczu komorowego)
  Zapalenie mięśnia sercowego:

Dodano:

• IMPROVE-MC (Badanie oceniające skuteczność immunosupresji w zapaleniu mięśnia sercowego lub kardiomiopatii zapalnej)

Usunięto:

• ARMY (Zaburzenia rytmu w zapaleniu mięśnia sercowego)
  Zaparcia:

Usunięto:

• manometry(anorec/3d) (Porównanie manometrii anorektalnej i manometrii 3D w diagnostyce zaparć czynnościowych u dzieci);
• Manometry:ballon/3D (Manometria 3D w wysokiej rozdzielczości i test wydalania balonu w diagnostyce defekacji dyssynergicznej u dzieci);
• Naxos (Tabletki Naloxone HCl PR u pacjentów z zaparciami wywołanymi stosowaniem opioidów)
  Zespół mielodysplastyczny szpiku:

Dodano:

• GRN163L MDS (Badanie oceniające Imetelstat (GRN163L) u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym (MDS) niskiego lub średniego ryzyka IPSS (International Prognostic Scoring System))