Aktualizacja - sierpień 2021
Szanowni Państwo,
w dniu dzisiejszym publikujemy listę zmian, jakie wprowadziliśmy w ankietach ewaluacyjnych w naszym Przewodniku w lipcu i sierpniu.
Aktualizacja dodaje 86 nowych badań klinicznych do 57 ankiet ewaluacyjnych.
Poniższa tabela zawiera listę badań klinicznych, które zostały zakończone bądź zamknęły proces rekrutacji (usunięto*) oraz nowe badania, które pojawiły się na rynku (dodano*).
Lista wprowadzonych zmian jest następująca:
Akromegalia:
Dodano:
- IONIS-GHR-LRx (Badanie oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność IONIS-GHR-LRx podawanego pacjentom z akromegalią)
Astma oskrzelowa:
Usunięto:
- MATIC (Badanie działania tabletek roztoczy kurzu domowego w porównaniu z placebo u dzieci w wieku od 5 do 11 lat i uczulonych na roztocza kurzu domowego)
Atopowe zapalenie skóry:
Dodano:
- CMK389 AD (Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo CMK389 u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim atopowym zapaleniem skóry);
- Nemolizumab Child (Farmakokinetyka, bezpieczeństwo i skuteczność nemolizumabu u dzieci z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego);
- CC-93538 AD (Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność Cendakimabu (CC-93538) u uczestników z umiarkowanym lub ciężkim atopowym zapaleniem skóry)
Usunięto:
- ADhere (Bezpieczeństwo i skuteczność lebrikizumabu (LY3650150) w połączeniu z miejscowymi kortykosteroidami w umiarkowanym i ciężkim atopowym zapaleniu skóry);
- ADore (Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność lebrikizumabu (LY3650150) u dorastających pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry);
- ATLAS (Badanie dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i profilu farmakokinetycznego ANB020 podawanego osobom dorosłym z AZS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego)
Białaczki:
Dodano:
- CLARA AML (Napromienianie całego ciała i kladrybina przed allogenicznym przeszczepem komórek krwiotwórczych u pacjentów z AML (ostrą białaczką szpikową) i zespołami mielodysplastycznymi);
- KRT-232 CML (KRT-232 i badanie TKI w przewlekłej białaczce szpikowej);
- PALG ALL7 (Obinutuzumab w porównaniu z rytuksymabem w ostrej białaczce limfoblastycznej);
- TL 895 CLL (Faza I/II, próba eskalacji dawki TL 895 u pacjentów z nawracającą/oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową lub nawracającym/opornym na leczenie małym chłoniakiem limfocytowym);
- MALT1 CLL (Badanie inhibitora MALT1 JNJ-67856633 i Ibrutinibu w NHL i CLL z komórek B);
- LOXO-305 CLL (Badanie LOXO-305 kontra wybór badacza (IdelaR lub BR) u pacjentów z CLL lub SLL)
Usunięto:
- ALPINE (Badanie zanubrutinibu (BGB-3111) w porównaniu z ibrutynibem u uczestników z nawracającą / oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową);
- AZD6738 CLL (Badanie AZD6738 i akalabrutinibu u pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową (CLL, PBL));
- CML-CP (Badanie skuteczności i bezpieczeństwa asciminibu w skojarzeniu z imatynibem u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (PBL) w fazie przewlekłej);
- ELEVATE (Cusatuzumab w połączeniu z terapią podstawową w leczeniu uczestników z ostrą białaczką szpikową)
Chłoniaki:
Dodano:
- MK-3475-B68 NHL (Badanie dotyczące pembrolizumabu (MK-3475) w nawrotowym lub opornym na leczenie klasycznym chłoniaku Hodgkina (rrcHL) lub nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniaku pierwotnym śródpiersia (rrPMBCL));
- MK-3475-B68 HL (Badanie dotyczące pembrolizumabu (MK-3475) w nawrotowym lub opornym na leczenie klasycznym chłoniaku Hodgkina (rrcHL) lub nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniaku pierwotnym śródpiersia (rrPMBCL));
- RAFTING (Chemioterapia bez radioterapii we wczesnym chłoniaku Hodgkina);
- TL 895 SLL (Faza I/II, pierwsza u ludzi, próba eskalacji dawki TL 895 u pacjentów z nawracającą/oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową lub nawracającym/opornym na leczenie małym chłoniakiem limfocytowym);
- BRUIN-MCL-321 (Badanie inhibitora BTK LOXO-305 w porównaniu z zatwierdzonymi lekami inhibitorowymi BTK u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL));
- MALT1 NHL (Badanie inhibitora MALT1 JNJ-67856633 i Ibrutinibu w NHL i CLL z komórek B);
- LOXO-305 SLL NHL (Badanie LOXO-305 kontra wybór badacza (IdelaR lub BR) u pacjentów z CLL lub SLL)
Usunięto:
- 2nd HL (Drugie międzynarodowe badanie międzygrupowe dotyczące klasycznego chłoniaka Hodgkina u dzieci i młodzieży);
- ALPINE LYMPH (Badanie zanubrutynibu (BGB-3111) w porównaniu z ibrutynibem u uczestników z nawrotową lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową (CLL));
- B-MIND (Próba oceny skuteczności i bezpieczeństwa tafasitamabu z bendamustyną (BEN) w porównaniu z rytuksymabem (RTX) z BEN u dorosłych pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL));
- BURGUND (Skuteczność chemioterapii bendamustyny, gemcytabiny, deksametazonu (BGD) z konsolidacją autologicznego przeszczepu komórek macierzystych (ASCT) u pacjentów z zaawansowanym klasycznym chłoniakiem Hodgkina nie reagujących na leczenie ABVD);
- TEMPO (Badanie drugiej fazy, w celu porwónania dwóch schematów dawkowania duvelisibu u pacjentów z powolnym (indolentnym) chłoniakiem nieziarniczym);
- TRuST NHL (Badanie przedłużające leku Tazemetostat)
Choroba afektywna dwubiegunowa:
Dodano:
- CHAD Child (Badanie skuteczności i bezpieczeństwa doustnych kapsułek kariprazyny w leczeniu depresji u dzieci (w wieku 10 do 17 lat) z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I)
Choroba Alzheimera:
Dodano:
- EVOKE (Badanie naukowe badające semaglutyd u osób z wczesną chorobą Alzheimera);
- EVOKE Plus (Badanie naukowe badające semaglutyd u osób z wczesną chorobą Alzheimera);
- AVP-786 3 (Ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji AVP-786 w leczeniu pobudzenia u pacjentów z otępieniem typu Alzheimera)
Usunięto:
- Ganten AD (Badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję długoterminowego podawania Gantenerumabu uczestnikom z chorobą Alzheimera (AD))
Choroba Fabry'ego:
Usunięto:
- Lucerastat(FabryD) (Badanie mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji Lucerastatu u dorosłych pacjentów z chorobą Fabry'ego)
Choroba Leśniowskiego-Crohna:
Dodano:
- BMS-986165 CD (Badanie oceniające długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność BMS-986165 u uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego)
Usunięto:
- ABT-494 CD 2 (Badanie skuteczności i bezpieczeństwa upadacytynibu (ABT-494) u osób z umiarkowanie lub bardzo aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna, które nie reagowały w odpowiedni sposób lub są nietolerancyjne na terapię biologiczną)
Choroba niedokrwienna serca:
Dodano:
- RFR-CABG (Spoczynkowy współczynnik przepływu pełnego cyklu (RFR) w porównaniu z angiografią w celu kierowania strategią rewaskularyzacji u pacjentów poddawanych pomostowaniu aortalno-wieńcowemu (CABG));
- ROMA (Randomizacja pojedynczych i wielu przeszczepów tętniczych)
Usunięto:
- FRAPICA (Zespół słabości w codziennej praktyce oddziału kardiologii interwencyjnej)
Choroba Parkinsona:
Dodano:
- UCB0599 PD (18-miesięczne badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę doustnego UCB0599 u uczestników badania we wczesnym stadium choroby Parkinsona);
- FEEMSA (Systematyczna ocena funkcji krtaniowo-gardłowej u pacjentów z chorobą Parkinsona)
Usunięto:
- TEAL (Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leku AKST4290 u pacjentów z chorobą Parkinsona w trakcie przewlekłego przyjmowania leków dopaminergicznych)
Choroba (pląsawica) Huntingtona:
Dodano:
- HDClarity (Wieloośrodkowa inicjatywa gromadzenia płynu mózgowo-rdzeniowego w celu ułatwienia rozwoju terapeutycznego choroby Huntingtona)
Usunięto:
- RG6042 (Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo produktu RO7234292 (RG6042) podawanego dooponowo u pacjentów z jawną chorobą Huntingtona)
Choroba zwyrodnieniowa stawów:
Usunięto:
- Calypso (Pod-badanie kliniczne Calypso Knee System, kontynuacja oceny OUS);
- MONOVISC Ankle (MONOVISC na uśmierzanie bólu stawu skokowego);
- MONOVISC Hip (MONOVISC na ból stawu biodrowego);
- MONOVISC Shoulder (MONOVISC na ból stawu ramiennego)
Cukrzyca:
Dodano:
- STEP HFpEF DM (Badanie naukowe sprawdzające, jak dobrze semaglutyd działa u osób żyjących z niewydolnością serca, otyłością i cukrzycą typu 2);
- REMODEL (Badanie naukowe, celem określenia działania semaglutydu w nerkach w porównaniu z placebo u osób z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek);
- AT-001 Db (Bezpieczeństwo i skuteczność AT-001 u pacjentów z kardiomiopatią cukrzycową)
Usunięto:
- FLOW Db (Badanie naukowe, aby zobaczyć, jak działa semaglutyd w porównaniu do placebo u osób z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek);
- LY3209590 Db (Faza 2 badania LY3209590 u uczestników z cukrzycą typu 2);
- REX-001(4) (Skuteczność i bezpieczeństwo REX-001 w leczeniu niedokrwiennego bólu spoczynkowego u pacjentów z CLI Rutherford kategorii 4 i DM);
- Tra/Gab (Kombinacja Trazodone / Gabapentin o ustalonej dawce w bolesnej neuropatii cukrzycowej)
Czerniak:
Dodano:
- MGC018 MEL (MGC018 z lub bez MGA012 w zaawansowanych guzach litych)
Usunięto:
- JAVELIN MEL (Badanie awelumabu w połączeniu z innymi immunoterapiami przeciwnowotworowymi w zaawansowanych nowotworach złośliwych)
Depresja:
Dodano:
- ESCAPE-LTE (Długoterminowe badanie rozszerzone dla uczestników z opornym na leczenie ciężkim zaburzeniem depresyjnym, którzy kontynuują leczenie esketaminą w aerozolu do nosa)
Endometrioza:
Usunięto:
- LinzEndo (Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Linzagoliksu w leczeniu bólu związanego z endometriozą)
Hemofilia:
Usunięto:
- explorer7 (Badanie naukowe mające na celu ocenę, wpływu leku Concizumab na funkcjonowanie osób z hemofilią z obecnymi inhibitorami)
Łuszczyca i łuszczycowe zapalenie stawów:
Dodano:
- Risan vs Apremil (Badanie podskórnego wstrzyknięcia risankizumabu w porównaniu z doustnymi tabletkami apremilastu w celu oceny zmiany aktywności choroby i działań niepożądanych u dorosłych uczestników z umiarkowaną łuszczycą plackowatą, którzy są kandydatami do leczenia systemowego);
- GSK2982772 (Badanie oceniające korzyści i bezpieczeństwo GSK2982772 u uczestników z łuszczycą od umiarkowanej do ciężkiej);
- APEX (Badanie guselkumabu u uczestników z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów);
- INVIGORATE 2 (Badanie mające na celu wykazanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji dożylnego sekukinumabu u pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów)
Usunięto:
- GLPG3667 Pso (Badanie oceniające skutki GLPG3667 podawanego doustnie przez 4 tygodnie u dorosłych z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą plackowatą);
- PF-06700841 Pso (Badanie zakresu dawkowania w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji miejscowego kremu PF-06700841 w łuszczycy);
- SecuExt (Rozszerzone badanie podskórnego sekukinumabu u pacjentów z młodzieńczym łuszczycowym zapaleniem stawów (JPsA) i zapaleniem stawów związanych z zapaleniem jelit)
Małopłytkowość:
Dodano:
- Avatrombopag Child (Avatrombopag w leczeniu małopłytkowości u dzieci z małopłytkowością immunologiczną przez ≥6 miesięcy)
Marskość wątroby:
Dodano:
- Seladelpar PBC (Seladelpar u osób z pierwotną żółciową marskością wątroby (PBC))
Miastenia:
Dodano:
- ADAPTsc (Ocena równoważności farmakodynamicznej Efgartigimodu PH20 podawanego podskórnie w porównaniu z Efgartigimodem podawanym dożylnie u pacjentów z uogólnioną miastenią)
Mięsaki:
Usunięto:
- TRuST (Badanie przedłużające leku Tazemetostat)
Migotanie przedsionków:
Dodano:
- CHAMPION-AF (Badanie kliniczne CHAMPION-AF);
- Simple-ICE (Uproszczona izolacja żył płucnych za pomocą pojedynczego cewnika i echokardiografii wewnątrzsercowej)
Nadpłytkowość samoistna:
Dodano:
- KRT-232 post-ET-MF (Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 1b/2 dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności KRT-232 w skojarzeniu z ruksolitynibem u pacjentów z pierwotną mielofibrozą (PMF), postpolicythemią Vera MF (post-PV-MF) lub post-Essential Trombocytemia MF (po ET-MF), u których odpowiedź na ruksolitynib jest nieoptymalna);
- LIMBER-313 ET (Ocena skuteczności i bezpieczeństwa parsaclizybu i ruksolitynibu u uczestników z włóknieniem szpiku);
- LIMBER-304 ET (Ocena skuteczności i bezpieczeństwa parsaclizybu i ruksolitynibu u uczestników z włóknieniem szpiku, którzy wykazują nieoptymalną odpowiedź na ruksolitynib);
- REFINE ET (Badanie oceniające tolerancję i skuteczność samego Navitoclaxu lub w połączeniu z ruksolitynibem u uczestników z włóknieniem szpiku)
Usunięto:
- MOMENTUM (Badanie Momelotinib kontra Danazol u pacjentów z objawowym i niedokrwistym zwłóknieniem szpiku)
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby:
Dodano:
- FM101 NAFLD (Badanie skuteczności FM101 u dorosłych z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby);
- SYNERGY-NASH (Badanie Tirzepatide (LY3298176) u uczestników z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH));
- TVB-2640 NASH (Badanie TVB-2640 u osób z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH))
Niewydolność serca:
Dodano:
- STEP HFpEF HF (Badanie naukowe sprawdzające, jak dobrze semaglutyd działa u osób żyjących z niewydolnością serca, otyłością i cukrzycą typu 2)
Usunięto:
- Apogee (Apogee International)
Nowotwory głowy i szyi:
Usunięto:
- GTI-4419-202 (Badanie drugiej fazy GC4419 w celu zmniejszenia SOM związanej z chemioradioterapią raka głowy i szyi);
- INDUCE-3 (Badanie GSK3359609 i pembrolizumabu u pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi);
- INDUCE-4 (Badanie GSK3359609 z pembrolizumabem i chemioterapią 5-fluorouracylem (5-FU) -platyną u uczestników z nawrotowym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi)
Otyłość:
Dodano:
- STEP HFpEF DM Ob (Badanie naukowe sprawdzające, jak dobrze semaglutyd działa u osób żyjących z niewydolnością serca, otyłością i cukrzycą typu 2)
Padaczka (epilepsja):
Dodano:
- Brywaracetam Child (Badanie sprawdzające bezpieczeństwo i tolerancję brywaracetamu u dzieci z napadami padaczkowymi)
Usunięto:
- ZX008 (Badanie mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa ZX008 (chlorowodorek fenfluraminy) jako terapii wspomagającej u dzieci i dorosłych z zespołem Lennoxa-Gastauta)
Pierwotne włóknienie szpiku:
Dodano:
- REFINE (Badanie oceniające tolerancję i skuteczność samego Navitoclaxu lub w połączeniu z ruksolitynibem u uczestników z włóknieniem szpiku);
- TL-895 PMF (KRT-232 w połączeniu z TL-895 do leczenia nawrotowej lub opornej na leczenie mielofibrozy ioraz KRT-232 do leczenia pacjentów z mielofribrozą nietolerujących inhibitorów JAK.)
Usunięto:
- MOMENTUM (Badanie Momelotinib kontra Danazol u pacjentów z objawowym i niedokrwistym zwłóknieniem szpiku)
Przewlekła choroba nerek:
Usunięto:
- FLOW PChN (Badanie naukowe, aby zobaczyć, jak działa semaglutyd w porównaniu do placebo u osób z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek (FLOW))
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP):
Dodano:
- AERIFY-1 (Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję SAR440340 / REGN3500 / Itepekimabu w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP))
Rak endometrium:
Usunięto:
- BioEndoCar (Biomarkery do diagnozowania i prognozowania raka endometrium)
Rak jajnika:
Dodano:
- MIRASOL (Badanie Mirvetuximab Soravtansine vs. wybór chemioterapii przez badacza w opornym na działanie platyny, zaawansowanym raku nabłonkowym jajnika o wysokim stopniu złośliwości)
Usunięto:
- JAVELIN Medley OC (Badanie awelumabu w połączeniu z innymi immunoterapiami przeciwnowotworowymi w zaawansowanych nowotworach złośliwych);
- MGD013 OC (Badanie MGD013 u pacjentów z nieoperacyjnymi lub przerzutowymi nowotworami);
- MK-7339-001 (Badanie chemioterapii pembrolizumabem (MK-3475), a następnie leczenie podtrzymujące olaparybem (MK-7339) w leczeniu pierwszego rzutu u kobiet z rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej.);
- ROSY-O (Badanie dla pacjentów, którzy ukończyli poprzednie badanie onkologiczne z użyciem Olaparibu);
- SORAYA (Badanie Mirvetuximab Soravtansine w opornych na platynę, zaawansowanych rakach nabłonkowych jajników o wysokim stopniu zaawansowania, z wysoką ekspresją alfa receptorów kwasu foliowego)
Rak jelita grubego:
Dodano:
- MesaCAPP (Mesalamina w programie zapobiegania rakowi jelita grubego w zespole Lyncha)
Rak nerki:
Dodano:
- MK-6482-012 (Badanie nad pembrolizumabem (MK-3475) w skojarzeniu z belzutifanem (MK-6482) i lenwatynibem (MK-7902) lub pembrolizumabem/kwawonlimabem (MK-1308A) w skojarzeniu z lenwatynibem, w porównaniu z pembrolizumabem i lenwatynibem w leczeniu zaawansowanego raka jasnokomórkowego nerki)
Usunięto:
- TRuST (Badanie przedłużające leku Tazemetostat)
Rak pęcherza moczowego:
Dodano:
- KEYNOTE-B15 (Okołooperacyjny Enfortumab Vedotin (EV) plus Pembrolizumab (MK-3475) w porównaniu z chemioterapią neoadjuwantową w przypadku inwazyjnego raka pęcherza moczowego zakwalifikowanego do cisplatyny (MIBC));
- ATLAS (Badanie III fazy dotyczące UGN-102 w przypadku raka pęcherza moczowego o niskim stopniu złośliwości)
Usunięto:
- JAVELIN Medley (Badanie awelumabu w połączeniu z innymi immunoterapiami przeciwnowotworowymi w zaawansowanych nowotworach złośliwych)
Rak piersi:
Dodano:
- DESTINY-B12 (Badanie T-DXd u uczestniczek z lub bez przerzutów do mózgu, które wcześniej leczyły zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi HER2-dodatniego);
- ARTEST (Ocena skuteczności monoterapii Enobosarmem w leczeniu AR+/ER+/HER2- przerzutowego raka piersi)
Usunięto:
- JAVELIN Medley BC (Badanie awelumabu w połączeniu z innymi immunoterapiami przeciwnowotworowymi w zaawansowanych nowotworach złośliwych);
- MGD013 BC (Badanie MGD013 u pacjentów z nieoperacyjnymi lub przerzutowymi nowotworami)
Rak płuc:
Dodano:
- ABBV-399 LC (Badanie Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) u uczestników z wcześniej leczonym niedrobnokomórkowym rakiem płuc c-Met+);
- MK-7684A-002 (Pembrolizumab/Wibostolimab (MK-7684A) lub Pembrolizumab/Wibostolimab z Docetaxelem versus Docetaxel w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami (NSCLC));
- TAZMAN (Badanie AZD2811 + durwalumab w drobnokomórkowym raku płuc);
- Chemoprotection (Badanie ALRN-6924 dotyczące zapobiegania skutkom ubocznym wywołanym chemioterapią)
Usunięto:
- SKYSCRAPER-02 (Badanie Atezolizumabu plus karboplatyny i etopozydu z lub bez tiragolumabu u pacjentów z nieleczonym drobnokomórkowym rakiem płuca);
- VATS Lob (Porównanie dwóch technik lobektomii Uniportal VATS w niedrobnokomórkowym raku płuc w I stadium klinicznym);
- VISION (Faza II badania tepotynibu w niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC))
Rak prostaty:
Usunięto:
- MK3475/KEY991 (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania pembrolizumabu (MK-3475) plus enzalutamid plus terapia deprywacji androgenów (ADT) w porównaniu do placebo plus enzalutamid plus ADT u uczestników z przerzutowym wrażliwym na hormony rakiem prostaty (mHSPC));
- ProSpace BP-007 (Podstawowe badanie systemu balonowego ProSpace ™ BP-007)
Rak szyjki macicy:
Usunięto:
- SKYSCRAPER-04 (Badanie terapii tiragolumabem w skojarzeniu z atezolizumabem, a monoterapia atezolizumabem u pacjentów z przerzutowym i / lub nawracającym rakiem szyjki macicy z dodatnim PD-L1)
Rak tarczycy:
Usunięto:
- CaboZan (Badanie kabozantynibu w porównaniu z placebo u pacjentów z opornym na promieniowanie jodowe zróżnicowanym rakiem tarczycy, u których nastąpił postęp po wcześniejszej terapii ukierunkowanej na VEGFR)
Rak żołądka:
Usunięto:
- JAVELIN Medley1 (Badanie awelumabu w połączeniu z innymi immunoterapiami przeciwnowotworowymi w zaawansowanych nowotworach złośliwych);
- MGD013 (Badanie MGD013 u pacjentów z nieoperacyjnymi lub przerzutowymi nowotworami)
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS):
Usunięto:
- PF-064vHumira (Badanie porównawcze między PF-06410293 i Humira® w połączeniu z metotreksatem u uczestników z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów)
Schizofrenia:
Dodano:
- MK-8189-008 (Skuteczność i bezpieczeństwo MK-8189 u uczestników z ostrym epizodem schizofrenii)
Stwardnienie rozsiane:
Dodano:
- CLAD CROSS (Prospektywne badanie skuteczności i bezpieczeństwa kladrybiny u uczestników, którzy zmieniają leczenie pierwszego rzutu DMD w stwardnieniu rozsianym);
- FENtrepid (Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo fenebrutynibu w porównaniu z okrelizumabem u dorosłych uczestników z pierwotnie postępującym stwardnieniem rozsianym)
Szpiczak plazmocytowy:
Dodano:
- CARTITUDE-5 (Badanie bortezomibu, lenalidomidu i deksametazonu (VRd), a następnie Cilta-cel, terapia CAR-T skierowana przeciwko BCMA w porównaniu z VRd, a następnie terapia lenalidomidem i deksametazonem (Rd) u pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, u których nie planuje się ASCT);
- DREAMM 8 (Belantamab Mafodotin Plus Pomalidomid i Deksametazon (Pd) kontra Bortezomib Plus Pd w nawrotowym/opornym na leczenie szpiczaku mnogim);
- MEDICI (Badanie oceniające status t(11;14) i ekspresję BCL2 u dorosłych uczestników ze szpiczakiem mnogim (MM));
- DREAMM 9 (Badanie Belantamab Mafodotin ze standardowym leczeniem w nowo zdiagnozowanym szpiczaku mnogim)
Usunięto:
- CLD vs L (Próba karfilzomibu, lenalidomidu, deksametazonu w porównaniu do samego lenalidomidu po przeszczepieniu komórek macierzystych w szpiczaku mnogim);
- DREAMM 7 (Ocena skuteczności i bezpieczeństwa belantamabu mafodotyny, bortezomibu i deksametazonu w porównaniu do daratumumabu, bortezomibu i deksametazonu u uczestników z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim);
- LIGHTHOUSE (Badanie melfalanu flufenamidu (Melflufen) w skojarzeniu z daratumumabem w nawrotowym opornym szpiczaku mnogim);
- Melphalan MM (Badanie farmakokinetyki melfalanu podczas leczenia melfalanem flufenamidem (Melflufen) i Dexametazonem pacjentów z nawrotowym i opornym na leczenie szpiczakiem mnogim z zaburzeniami czynności nerek)
Toczeń rumieniowaty układowy:
Dodano:
- Tulip SC (Podskórny Anifrolumab u dorosłych pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym)
Usunięto:
- AMG 592 SLE (Bezpieczeństwo i skuteczność AMG 592 u osobników z aktywnym toczniem rumieniowatym układowym)
Udar mózgu:
Dodano:
- LANTIMA (Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność IPN10200 u dorosłych uczestników ze spastycznością kończyn górnych);
- SIM-GUARD (Jednoczesna operacja kardiochirurgiczna i rewaskularyzacja tętnic szyjnych w osłonie Micronet u pacjentów z wysokim okołooperacyjnym ryzykiem udaru mózgu)
Wady zastawkowe serca:
Dodano:
- BIA-WAD (Epidemiologia i długoterminowe wyniki pacjentów z VHD);
- SIM-GUARD VHD (Jednoczesna kardiochirurgia i rewaskularyzacja tętnic szyjnych w osłonie Micronet u pacjentów z wysokim okołooperacyjnym ryzykiem udaru mózgu)
Usunięto:
- AVATAR (Wymiana zastawki aortalnej a leczenie zachowawcze w bezobjawowym ciężkim zwężeniu aorty)
Wirusowe zapalenia wątroby:
Usunięto:
- EYP001a HBV (Badanie EYP001a w celu oceny jego bezpieczeństwa i działania przeciwwirusowego u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B w połączeniu z analogami nukleoz(t)ydowymi)
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego:
Dodano:
- LUCENT 1 (Badanie indukcyjne mirikizumabu u uczestników z umiarkowanym lub ciężkim wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego);
- BMS-986165 2 UC (Badanie oceniające długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność BMS-986165 u uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego)
Usunięto:
- ABX464 UC (Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ABX464 jako terapii podtrzymującej u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego);
- BI 655130 LT UC (BI 655130 Długotrwałe leczenie u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego);
- CT-P13 UC (Podskórne podanie CT-P13 (infliksymabu) pacjentom z czynnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego);
- RPC1063 UC 2 (Otwarte badanie przedłużonego stosowanie RPC1063 w terapii umiarkowanego do ciężkiego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego);
- UTTR1147A (Badanie mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki UTTR1147A w porównaniu z placebo i wedolizumabem u uczestników z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego)
Zaburzenia rytmu serca:
Dodano:
- His Bundle (Dyssynchronia mechaniczna i elektryczna podczas stymulacji pęczka Hisa w porównaniu do stymulacji prawej komory w obszarze pęczka Hisa)
Zaburzenia snu:
Usunięto:
- HOLISTic (Nawyki, ortoreksja i styl życia studentów medycyny i innych zawodów związanych z opieką zdrowotną)
Zespół Sjögrena:
Dodano:
- pSS (Badanie nipokalimabu u dorosłych z pierwotnym zespołem Sjogrena)
Zwyrodnienie/ obrzęk plamki żółtej oka:
Dodano:
- Mylight (Badanie III fazy oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność SOK583A1 w porównaniu z Eylea® u pacjentów z neowaskularnym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem);
- COAST (OPT-302 z afliberceptem w neowaskularnym zwyrodnieniu plamki związanym z wiekiem (nAMD));
- ShORe (OPT-302 z ranibizumabem w neowaskularnym zwyrodnieniu plamki związanym z wiekiem (nAMD));
- ALTIMETER (Badanie mające na celu zbadanie biomarkerów i obrazowania multimodalnego u nieleczonych wcześniej uczestników z cukrzycowym obrzękiem plamki żółtej leczonych faricimabem);
- BEACON (Badanie oceniające skuteczność, trwałość i bezpieczeństwo KSI-301 w porównaniu z afliberceptem u pacjentów z obrzękiem plamki spowodowanym niedrożnością żyły siatkówki (RVO))
Usunięto:
- XPLORE (Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa biopodobnego Xlucane w porównaniu z Lucentis® u pacjentów z nAMD (neowaskularną postacią starczego zwyrodnienia plamki żółtej));
- Zimura AMD (Badanie III fazy dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności podania do ciała szklistego produktu Zimura (inhibitor dopełniacza C5))