Aktualizacja 24.11.2020

Szanowni Państwo,

pragniemy poinformować, że w dniu dzisiejszym sfinalizowaliśmy rozpoczętą na początku listopada aktualizację ankiet ewaluacyjnych BadX.

Wprowadza ona 43 nowe badania kliniczne w 20 ankietach.

Poniższa tabela zawiera listę badań klinicznych, które zostały zakończone bądź zamknęły proces rekrutacji (usunięto*) oraz nowe badania, które pojawiły się na rynku (dodano*).

Lista wprowadzonych zmian jest następująca:

Choroba niedokrwienna serca:

Dodano:

• ABILITY (ABILITY Badanie globalne cukrzycy)
• DAPT (Badanie Bioflow-DAPT)
• AF-CAD CAD (Migotanie przedsionków i niezatorowe zmiany wieńcowe)

*Usunięto:
**CT-PRECISION (Ocena efektywności angiografii TK do prognozowania okluzji bocznych gałęzi)

• POLBOS 3 (BiOSS LIM C vs DES 2. generacji w rozwidleniach innych niż LM)
• RESTORE (Wykorzystanie telemedycyny w programie optymalnej rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów po rewaskularyzacji mięśnia sercowego)
  Choroba Parkinsona:

Dodano:

• IPX203 Park (Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leku IPX203 u pacjentów z chorobą Parkinsona z fluktuacjami ruchowymi)
  Choroba Wilsona:

Dodano:

• ALXN1840 Wilson (Stężenie miedzi i zmiany histopatologiczne w biopsji wątroby u uczestników z chorobą Wilsona leczonych ALXN1840)
  Choroba Huntingtona:
  ​​​​​​
  Usunięto:
• RG6042 (Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa podawanego dokanałowo leku RO7234292 (RG6042) u pacjentów z objawową chorobą Huntingtona.)
  *Depresja:

Dodano:

• Selto Kwet XR (Badanie seltoreksantu w porównaniu z kwetiapiną XR jako terapią wspomagającą leczenie przeciwdepresyjne u dorosłych i osób w podeszłym wieku z zaburzeniami depresyjnymi z objawami bezsenności, którzy w niewystarczający sposób zareagowali na terapię przeciwdepresyjną)
• SeltoAnti (Badanie seltoreksantu jako terapii wspomagającej leki przeciwdepresyjne u dorosłych i osób w podeszłym wieku z zaburzeniami depresyjnymi z objawami bezsenności, którzy niewystarczająco zareagowali na terapię przeciwdepresyjną)
• DepMig (Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo fremanezumabu w profilaktycznym leczeniu migreny u pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym)

Usunięto:

• PIMVAN EXTENS (Rozszerzenie badania oceniającego pimawanserynę u osób z poważnymi zaburzeniami depresyjnymi i nieodpowiednią odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne)
• SUSTAIN-3 (Długoterminowe badanie bezpieczeństwa esketaminy w aerozolu do nosa w leczeniu depresji opornej na leczenie)
• VRTierOne („VRTierOne” jako metoda wspomagająca rehabilitację po udarze mózgu)
  Mukowiscydoza:

Dodano:
*OPTION 2 (Próba oceny bezpieczeństwa i skuteczności leku MS1819 w kapsułkach dojelitowych u pacjentów z mukowiscydozą)

Usunięto:

• VX-445 (Badanie oceniające długoterminowe bezpieczeństwo terapii skojarzonej VX-445)
  Niewydolność serca:

Dodano:

• NeuroCardio (Neuromodulacja serca w niewydolności serca)
• AMETHYST (Badanie Verinuradu w niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową)
• METEORIC-HF (Badanie oceniające wpływ Omecamtiv Mecarbil na wydolność wysiłkową u osób z niewydolnością serca)
• CLCZ696B2319E1 next (CLCZ696B2319E1 Badanie przedłużające w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa sakubitrylu / walsartanu u dzieci i młodzieży z niewydolnością serca)
• DIAMOND (Patiromer do leczenia hiperkaliemii u pacjentów otrzymujących leki ACEi lub ARB w leczeniu niewydolności serca)
• Apogee (Apogee International)
• RUBATO OL (Badanie kliniczne mające na celu zmierzenie bezpieczeństwa i wpływu leku o nazwie Macitentan u nastoletnich i dorosłych pacjentów z wrodzoną niewydolnością serca po operacji Fontana)

Usunięto:

• DiaHF (Ocena funkcji rozkurczowej u pacjentów wysokiego ryzyka poddawanych dużym zabiegom naczyniowym)
• PERSPECTIVE (Skuteczność i bezpieczeństwo LCZ696 w porównaniu do walsartanu w zakresie funkcji poznawczych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zachowaną frakcją wyrzutową)
• PREFER (Ocena skierowań pacjentów z niewydolnością serca na podstawie BNP w podstawowej opiece zdrowotnej)
• SplanchnicN (Resekcja chirurgiczna nerwu wielonaczyniowego u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową)
  Padaczka (epilepsja):
  ​​​​​​
  Usunięto:
• DUET (Badanie mające na celu sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa padsewonilu w leczeniu napadów drgawkowych u dorosłych pacjentów z padaczką lekooporną)
• Lyrica (Badanie wpływu leku Lyrica na wzrok u pacjentów z częściowymi napadami padaczkowymi)
• Marigold (Badanie wspomagającej terapii ganaxolonem u dzieci i młodzieży z mutacjami genu CDKL5 (zespół Retta))
• Violet Study (Badanie wspomagającej terapii lekiem Ganaxolone u dziewczynek z padaczką związaną z mutacją PCDH19)
  Przewlekła obturacyjna choroba płuc:

Dodano:

• NOTUS (Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję dupilumabu u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką POChP z zapaleniem typu 2)
  Rak dróg żółciowych:

Dodano:

• DPT02 (Badanie II fazy dotyczące T-DXd (Trastuzumab deruxtecan) u pacjentów z wybranymi guzami wykazującymi ekspresję HER2)
• NAVIGATE CCA (Badanie mające na celu sprawdzenie działania leku Larotrectinib u dorosłych i dzieci z guzami litymi z dodatnim wynikiem fuzji NTRK)
  ​​​​​​​*Rak prostaty:

Dodano:

• DNA Prostate (Badanie mające na celu określenie częstotliwości defektów naprawy DNA u mężczyzn z przerzutowym rakiem prostaty)
• CAPItello-281 (Kapiwasertyb i Abirateron jako leczenie pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty wrażliwym na hormony (mHSPC) i niedoborem PTEN)
• AMPLITUDE (Badanie niraparybu w skojarzeniu z octanem abirateronu i prednizonem w porównaniu z octanem abirateronu i prednizonem w leczeniu uczestników ze szkodliwą linią zarodkową lub somatyczną naprawą rekombinacji homologicznej (HRR) - rak gruczołu krokowego z mutacją genów wrażliwy na kastrację (mCSPC))
• PRIMORDIUM (Badanie dotyczące dodawania apalutamidu do radioterapii oraz agonisty LHRH, u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka z rakiem prostaty wrażliwym na hormony)
• Xofigo PR (Badanie mające na celu zebranie informacji o dichlorku radu-223 (Xofigo), podawanym i porównanym ze standardową dawką nowej (nowatorskiej) terapii antyhormonalnej (NAH) u dorosłych mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami do kości)
• AA PR (Badanie preparatów porównawczych niraparybu i octanu abirateronu (AA) u mężczyzn z rakiem prostaty)
• ProSpace BP-007 (Podstawowe badanie systemu balonowego ProSpace ™ BP-007)
  ​​​​​​​
  Usunięto:
• AVELUMAB (Avelumab z bempegaldesleukiną z lub bez Talazoparibu lub Enzalutamidu w zaawansowanych lub przerzutowych guzach litych)
  Rak przełyku:

Dodano:

• KEYNOTE-811 EC (Pembrolizumab /Placebo Plus Trastuzumab Plus Chemioterapia w HER2 + zaawansowanym gruczolakoraku żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego)

• SKYSCRAPER-07 (Badanie atezolizumabu z lub bez tiragolumabu u uczestników z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym przełyku)
  ​​​​​​​Rak tarczycy:
  ​​​​​​​
  Dodano:

• NAVIGATE Thyr (Badanie mające na celu sprawdzenie działania leku Larotrectinib u dorosłych i dzieci z guzami litymi z dodatnim wynikiem fuzji NTRK)
  ​​​​​​​
  Usunięto:

• ThyroPred-1 (Klasyfikator molekularny do precyzyjnej oceny ryzyka złośliwości guzków tarczycy)

• EXAMINER (Badanie dwóch różnych dawek kabozantynibu (XL184) w postępującym, przerzutowym raku rdzeniastym tarczycy)
  Rak trzustki:
  ​​​​​​​
  Dodano:

• DPT02 Pan (Badanie II fazy dotyczące T-DXd u pacjentów z wybranymi guzami wykazującymi ekspresję HER2)
  ​​​​​​​Rak wątroby:
  ​​​​​​​
  Dodano:

• CheckMate 74W (Badanie niwolumabu i ipilimumabu w połączeniu z przeztętniczą chemioterapią (TACE) u uczestników z rakiem wątroby w stadium pośrednim)

• MASTERKEY-318 (Próba oceny bezpieczeństwa talimogenu Laherparepvec wstrzykniętego do guza samodzielnie i w połączeniu z ogólnoustrojowym Pembrolizumabem) ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​
  ​​​​​​​
  Usunięto:

• CIIAPULR (Porównanie analgezji dokanałowej i dożylnej u pacjentów poddawanych resekcji wątroby)

• HEPANOVA (Wpływ pól leczenia nowotworu (pola TTF, 150 kHz) jednocześnie z sorafenibem w zaawansowanym raku wątrobowokomórkowym)

• IMbrave150 (Badanie Atezolizumabu w skojarzeniu z bewacyzumabem w porównaniu z sorafenibem u pacjentów z nieleczonym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem wątrobowokomórkowym [IMbrave150] (IMbrave150))
  Schizofrenia:
  ​​​​​​​​​​​​​
  Usunięto:

• AF11167 (Badanie leku Lu AF11167 w leczeniu objawów negatywnych u pacjentów ze schizofrenią)

• Paliperidon (Badanie 6-miesięcznej dawki preparatu palmitynianu paliperydonu)

• TAK-831 (Badanie mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki 3 poziomów dawki TAK-831 w leczeniu wspomagającym dorosłych uczestników z negatywnymi objawami schizofrenii)
  Wirusowe zapalenie wątroby:
  ​​​​​​​
  Dodano:

• EYP001a HBV (Badanie EYP001a w celu oceny jego bezpieczeństwa i działania przeciwwirusowego u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B w połączeniu z analogami nukleoz(t)ydowymi)

• INSIGHT(Badanie oceniające wewnątrzwątrobowe i zewnętrzne zmiany markerów immunologicznych i wirusologicznych w wirusowym zapaleniu wątroby typu B)

• B-Clear (Badanie GSK3228836 u uczestników z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B)
  ​​​​​​​
  Usunięto:
  *JNJ 56136379 (Badanie schematu JNJ 73763989 + JNJ 56136379 + NA) w porównaniu do samego NA u pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B)

• REEF-1 (Badanie różnych schematów leczenia, w tym JNJ-73763989 i / lub JNJ-56136379 w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B)
  Zaburzenia rytmu serca:
  ​​​​​​​
  Dodano:

• EV ICD (Kluczowe badanie pozanaczyniowe ICD)
  ​​​​​​​Zespół Cushinga:
  ​​​​​​​
  Dodano:

• LCI699 (Badanie typu roll-over u pacjentów z endogennym zespołem Cushinga leku LCI699)
  ​​​​​​​Zwyrodnienie lub obrzęk plamki żółtej:
  ​​​​​​​
  Dodano:

• MAGELLAN-AMD (Skuteczność i bezpieczeństwo leku biopodobnego Aflibercept FYB203 w porównaniu z Eylea® u pacjentów z neowaskularnym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem)

• SB15 AMD (Badanie porównujące SB15 z Eylea u pacjentów z neowaskularnym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem (AMD))

• ABP 938 AMD (Badanie mające na celu zrozumienie skuteczności i bezpieczeństwa ABP 938 w porównaniu z afliberceptem (Eylea®) u pacjentów cierpiących na neowaskularne zwyrodnienie plamki związane z wiekiem [neowaskularne (mokre) AMD])

• Zimura AMD (Badanie III fazy dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności podania do ciała szklistego produktu Zimura (inhibitor dopełniacza C5)

• SCD411 AMD (Badanie porównujące SCD411 i Eylea® u pacjentów z wysiękowym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem (AMD))

• Rhone-X (Badanie oceniające długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję leku Faricimab u uczestników z cukrzycowym obrzękiem plamki żółtej)
  ​​​​​​​
  Usunięto:
  *APL-2 (Badanie mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii doszklistkowej lekiem APL-2, z placebo, u pacjentów z zanikiem geograficznym (GA), wtórnym do zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem)

• APL-2GA (Badanie mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii doszklistkowej lekiem APL-2, z placebo, u pacjentów z zanikiem geograficznym (GA), wtórnym do zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem)

• MYL-1701P (Badanie porównawcze w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku MYL-1701P i Eylei® u osób z cukrzycowym obrzękiem plamki)