W których z wymienionych miast, może Pani uczestniczyć w badaniu?

*zespół objawów (ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej promieniujący do kończyn dolnych, zaburzenia czucia w obrębie kończyn dolnych, osłabienie siły mięśniowej lub niedowłady kończyn dolnych) wynikający z podrażnienia lub uszkodzenia korzeni nerwowych odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa

Czy cierpi Pani/Pan na radikulopatię* lędźwiowo-krzyżową?

Czy cierpi Pani/Pan na nietolerancję laktozy, galaktozy lub zaburzenia wchłaniania glukozo-galaktozy?

Niestabilna dławica piersiowa - postać choroby niedokrwiennej serca, polegająca na występowaniu (najczęściej w czasie wysiłku ale i nierzadko w spoczynku) zamostkowego bólu dławicowego, który nie ustępuje po odpoczynku i/lub podaniu nitrogliceryny.

Czy choruje lub w przeszłości chorował(a) Pani/Pan na niestabilną dławicę piersiową?

Czy choruje Pani/Pan na astmę oskrzelową?

Choroby demielinizacyjne to m.in.: stwardnienie zanikowe boczne, poprzeczne zapalenie rdzenia, choroba Devica, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, leukodystrofie, mielinoliza środkowa mostu, choroba Schildera, podostre stwardniające zapalenie mózgu, ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia itp.

Czy choruje Pani na stwardnienie rozsiane lub inną chorobę demielinizacyjną?

Czy obecnie lub w przeszłości przyjmował(a) Pani/Pan glikokortykosteroidy?

W skład podanej grupy leków wchodzą m.in.: Inhibitory Czynnika Martwicy Nowotworu TNF (Infliksimab, Adalimumab, Golimumab, Certolizumab, Etanercept) oraz Rytuksymab, Abatacept, Belimumab, Natalizumab, Vedolizumab, Anakinra i wiele innych. Do preparatów handlowych podanych substancji aktywnych należą: Inflectra, Remicade, Remsima, Humira, Cimzia, Simponi, Benepali, Enbrel, Erelzi, MabThera, Orencia, Benlysta, Tysabri, Entyvio, Kineret.

Czy przyjmuje lub w przeszłości przyjmował(a) Pani/Pan leki z grupy Biologicznych Leków Modyfikujących Przebieg Choroby?

Czy cierpi lub w przeszłości cierpiał Pan na ciężką chorobę lub niewydolność nerek?

Czy ma Pani/Pan wszczepiony elektrostymulator (kardiowerter, defibrylator, rozrusznik) serca?

Ile wynosi Pani/Pana Indeks masy ciała (BMI)? [kg/m2]

tak, ale na ograniczonego miejscowo raka szyjki macicy, który został chirurgicznie usunięty i nie daje wznowy

tak, ale na ograniczonego miejscowo raka skóry, który został chirurgicznie usunięty i nie daje wznowy

Czy choruje lub w przeszłości chorował(a) Pani/Pan na nowotwór złośliwy?

Czy choruje Pani/Pan na wrodzony lub nabyty niedobór odporności?

np. ciężka choroba lub niewydolność serca, wątroby, trzustki, nerek, ciężkie choroby hematologiczne, nowotworowe, układowe, neurologiczne, metaboliczne, psychiczne, schorzenia ograniczające wydolność oddechową, silnie ograniczające choroby układu ruchu etc.

Czy cierpi Pani/Pan na ciężką, ostrą lub przewlekłą chorobę (inną niż choroba podstawowa której dotyczy ankieta), która w znacznym stopniu ogranicza Pani/Pana aktywność i komfort życia oraz mogłaby uniemożliwić ukończenie udziału w badaniu klinicznym?

Czy brał(a) lub aktualnie bierze Pani/Pan udział w innym badaniu klinicznym leków lub urządzeń medycznych?

Zespół korzeniowy, rwa kulszowa (radikulopatia)

Badacze zaangażowani w to badanie wybiorą uczestników odpowiednich do włączenia do badania. Osoby te zostaną zidentyfikowane poprzez kontakt z tymi badaczami i skierowane do włączenia zgodnie z protokołem. Protokół ten będzie obejmował określenie przydatności do rejestracji w oparciu o kryteria włączenia i wykluczenia.

Schemat badania opiera się na modelu zmodyfikowanego optymalnego przedziału Bayesa (BOIN).

Projekt BOIN działa poprzez podzielenie prawdopodobieństwa toksyczności na zbiór przedziałów. W tym projekcie decyzje dotyczące wyboru dawki zależą od przedziału, w którym uważa się, że mieści się prawdopodobieństwo toksyczności dla bieżącej dawki. BOIN poszukuje dawki o prawdopodobieństwie toksyczności zbliżonym do wcześniej określonego poziomu docelowego.

Całkowita liczba pacjentów wyniesie 30 (plus 10 wymian, jeśli nie można ocenić toksyczności ograniczającej dawkę (DLT).

Leczenie objęte badaniem będzie trwało do 6 miesięcy.

Pierwsze badanie fazy I na ludziach mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i działania przeciwnowotworowego OATD-02 u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi

Badania kliniczne dla każdego

Wypełnij ankietę